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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager/in (m/w/d)

Qualifikation/Profil:

- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Kenntnis der Europäischen Medizinprodukterichtlinien, von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit Behörden
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben:

• Verantwortliche Durchführung von Produktzulassungen
• Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, MDR
• Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits
• Kontakte zu Lieferanten, Kunden, benannten Stellen und Behörden
• Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich Qualitätsmanagementanforderungen
• Unterstützung bei Erstellung der Technischen Dokumentation nach MDR (Risikomanagement, Risikoanalyse, Klinische Bewertung, Gebrauchstauglichkeit, etc.)
• Erstellung von Prüfkonzepten und Verifizierungs- und Validierungsberichten

Wir bieten eine langfristig angelegte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit Entwicklungs- und Aufstiegsmöglichkeiten.

Kontakt:

PMT präzision.medizin.technik. GmbH
Personalabteilung
Im Gewerbegebiet 11
66709 Weiskirchen

oder per Mail: buchhaltung@pmt-weiskirchen.de